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藥品GMP認證工廠



        什么是藥品GMP認證?

 

        GMP是英文“Good Manufacturing Practice”的縮寫,意為“良好作業規范”,是一套適用于藥品行業的強制性標準、一種特別注重制造過程中產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品的質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。

 

        為什么選擇有藥品GMP認證的企業?

 

        全國藥品 GMP 認證工作是由國家食品藥品監督管理總局負責。企業在通過一系列復雜的認證程序后報至國家食品藥品監督管理局進行審批認證,國家藥品監督管理局對審批結果為“合格”的藥品生產企業(車間)頒發《藥品 GMP 證書》,并予以公告。


        《藥品 GMP 證書》在有效期內,省級藥品監督管理部門每兩年要到該企業(車間)監督檢查。
       

        總的來說擁有藥品GMP認證的企業是通過了國家層層檢驗的,具備良好的生產設備、合理的生產過程、完善的質量管理和嚴格的檢測系統。讓消費者能買的放心,買的安心。

 

       

        濟佰川全程質量追溯體系,醫藥級標準嚴格管控

 

        濟佰川建有14000m²GMP藥品生產工廠,靈芝孢子粉生產全程在十萬級GMP凈化車間進行,最大限度地消除所有可能的、潛在的污染。所有產品執行藥品標準,檢測項目和質量品控要求極高。從菌種研發、發菌、出芝、開傘、生長到成熟,每個階段均全面檢測(農殘、重金屬、有效成分含量、過氧化值等),全程有機可追溯,確保靈芝孢子粉的高品質。